Marcado CE de Mascarillas y Geles Hidroalcohólicos: cumple normativas y asegura su trazabilidad

Las mascarillas de protección y geles hidroalcohólicos se han convertido en un producto de primera necesidad para garantizar la salud de las personas.

Su demanda ha sido tan explosiva que muchas empresas han debido adecuar sus líneas de producción para incluir la fabricación de estos productos.

En el caso de la codificación de estos productos sanitarios, cumplir con las estrictas medidas de trazabilidad es más imprescindible que nunca para garantizar la seguridad de todos.

Codificación de Mascarillas

En Europa, la fabricación de mascarillas se rige por la normativa EN 149:2001+A1:2009, correspondiente a equipos de protección respiratoria.

Esta norma detalla los requisitos de marcado en la propia máscara y su envase.

Cada máscara debe contener la siguiente información impresa:

  • Nombre
  • Marga Registrada o Logotipo de Fabricante
  • Marca de Identificación del tipo: FFP1, FFP2, FFP3
  • Símbolo de protección frente a gases (si procede)
  • Identificación NR (no reutilizable) / R (reutilizable)
  • Marca CE
  • Número de Organismo Notificado que ha realizado el último control de producción.
  • Número y fecha de la norma (UNE-EN 149:2001+A1:2010)

 ☑️ Consejo: Para la codificación de esta información directamente sobre la mascarilla textil, recomendamos usar impresoras inkjet o thermal inkjet.

Su impresión sin contacto permite marcar sobre cualquier forma y material de máscara protectora, asegurando una codificación de excelente calidad, muy limpia y sin olores.

La impresión de la mascarilla se realiza de forma integrada con la línea de producción, incluso a altas velocidades.

Gracias a su sencillo software, permite cambios de mensajes a imprimir muy rápidos e intuitivos.

Codificación de Envases de Mascarillas

Además en el embalaje de la mascarilla debe proporcionarse la siguiente información: 

  • Nombre
  • Marga Registrada o Logotipo de Fabricante
  • Marca de Identificación del tipo: FFP1, FFP2, FFP3
  • Número de la norma europea (UNE-EN 149:2001+A1:2010)
  • Clasificación
  • Frase: “Véase la información suministrada por el fabricante)
  • Condiciones de almacenamiento

Alguna de esta información se puede sustituir por estos pictogramas:

Estos embalajes de mascarillas (unitarios o en pack) normalmente suelen ser fundas de plástico.

 ☑️ Consejo: Para imprimir sobre ellas la solución ideal son las impresoras de transferencia térmica.

Permiten imprimir sobre plásticos flexibles cualquier información de trazabilidad, incluyendo grandes cantidades de texto, datos variables, códigos de barras y gráficos.

La impresión se realiza dentro del proceso de envasado de la mascarilla, de forma muy sencilla.

Codificación de Geles Hidroalcohólicos

El otro nuevo producto que ahora tenemos que “tener a mano” siempre son los geles hidroalcohólicos.

Una forma cómoda y rápida de desinfectar nuestras manos. Pero no todos valen.

Para evitar confusiones, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) establece diferencias estrictas entre jabones cosméticos o biocidas (aquellos que eliminan) bacterias. 

Por ello recomienda geles hidroalcohólicos que contengan al menos  un 70% de etanol, sustancia activa que permite eliminar los microorganismos de la piel.

En cuanto a codificación, los geles deben cumplir con las normativas habituales de la industria de cuidado personal, incluyendo en el envase del producto el número de lote de fabricación.

 ☑️ Consejo: Ya sea en formato mini para llevar en el bolso, grandes garrafas para entornos de trabajo, o hasta en toallitas monodosis, la mejor solución en todos los casos son las impresoras CIJ inkjet Hitachi.

Codificacion Gel Hidroalcoholico

Permitan marcar lotes, fechas de fabricación y ex-date sobre cualquier tipo de envase y en cualquier zona: etiqueta, tapón, parte inferior o cuerpo del bote.

Las impresoras Hitachi inkjet cuentan además con tintas especiales resistentes al alcohol, que garantizan la trazabilidad del producto desde fábrica hasta las manos del usuario final.

Codificadoras que destacan por su excelente fiabilidad y calidad de impresión. Además de contar con el consumo más bajo del mercado.


Si tu empresa ha comenzado la fabricación de estos productos y necesitas asegurar su trazabilidad, cuenta con nosotros.

Trebol Group somos expertos en soluciones de trazabilidad: desde el asesoramiento técnico, hasta las impresoras, su instalación y verificación de calidad.

Si tienes dudas ¡Consúltanos! Estamos encantados de asesorarte.